中药微波干燥技术：

1、微波干燥与其他干燥方法相比，具有高效、节能、经济等特点。如采用微波干燥工艺，应结合品种特点和设备进行系统研究，明确其适用性和工艺条件。

2、微波干燥对于均相体系，传质传热较好；对于非均相体系，传质传热受到一定影响。用于中药干燥时，应考虑物料的适用情况，包括药物成分及其性质、含水量、物料形态、物料量、物料厚度等，选择温度分布均匀性符合要求的微波干燥设备，开展干燥工艺的研究，应关注微波干燥的过热效应，关注微波干燥对高分子物质（蛋白质等）、热敏性成分、挥发性成分、毒性成分等的影响，关注对药物成分的相互作用、生物活性等的影响，确定合理的功率、功率密度、温度、时间等参数及终点判断指标，并进行工艺验证。当微波干燥技术与其他干燥技术联合使用时，应根据所选设备、方法的特点进行研究，并根据研究结果合理选择。

3、微波干燥除了热效应外，还可能存在非热效应，目前微波干燥对药物成分的影响程度、影响规律尚不十分明确。微波干燥工艺的选择，应考虑物料的性质及其对微波技术的适用性，在充分研究的基础上根据具体品种的比较研究结果确定。

4、干燥工艺的变更，应在充分研究的基础上确定其变更类别，并开展相应变更研究。应研究变更前后药品质量的一致性，系统研究变更前后化学成分（包括整体成分评估、指纹图谱等指标）、干燥物料的理化性质变化及其程度，以及对后续制剂工艺的影响，对药物成分吸收利用的可能影响，并关注微波技术的应用对药物有效性、安全性的影响。